Инструкции препаратов

 

Инструкция для геля Долгит

Регистрационный номер:
Торговое название: Долгит®
Международное непатентованное название: ибупрофен
Лекарственная форма: гель для наружного применения
Состав: в 100 г геля содержится 5 г активного вещества ибупрофена; вспомогательные вещества: изопропанол, диметилгидроксиметилдиоксолан (Солкетал), полоксамер a;b;c = 101;56;101 (Полоксамер 407, Плюроник F 127), триглицериды среднецепочные (Миглиол 812), вода очищенная, лаванды масло, апельсина цветков масло (нероловое масло).
Описание:  прозрачный бесцветный гель с характерным запахом.
Фармакотерапевтическая группа:  нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП)
Код АТХ: [М02AА13] 

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ  СВОЙСТВА


Фармакодинамика

Препарат оказывает местное обезболивающее и противовоспалительное действие. Подавляет продукцию медиаторов воспаления. Неизбирательно блокирует циклооксигеназу (ЦОГ-1 и ЦОГ-2) и оказывает ингибирующее влияние на синтез простагландина, простациклина  и тромбоксана. Анальгезирующее действие наиболее выражено при болях воспалительного характера: препарат ослабляет болевой синдром при болях в покое и при движении; уменьшает утреннюю скованность и припухлость суставов; способствует увеличению объема движений. Кроме противовоспалительного эффекта, ибупрофен снижает агрегацию тромбоцитов в месте воспаления, а также миграцию лейкоцитов и выброс лизосомальных ферментов в зоне воспаления. 

Фармакокинетика

При нанесении геля  на кожу ибупрофен проникает в более глубокие ткани (подкожную клетчатку, мышцы, суставы, синовиальную жидкость) и достигает в них терапевтических концентраций. Терапевтический эффект в зоне применения достигается прямым распределением через кожу в ткани-мишени. В незначительном количестве определяется в плазме крови. При рекомендуемом способе нанесения концентрация в синовиальной жидкости – около 2 мкг/мл.

Показания к применению

- Воспалительные и дегенеративные заболевания опорно-двигательной системы: суставной синдром при обострении подагры, артрит (ревматоидный,   псориатический, подагрический),   плечелопаточный периартрит, анкилозирующий спондилит (болезнь Бехтерева), деформирующий остеоартроз, остеохондроз   с   корешковым   синдромом,   радикулит,   тендинит, тендовагинит, бурсит, люмбаго, ишиас.
- Мышечные  боли  (миалгии)  ревматического  и  неревматического происхождения.
- Травмы (спортивные, производственные, бытовые и др.) без нарушения целостности кожных покровов (вывихи, растяжения или разрывы мышц и связок, ушибы, посттравматические отеки мягких тканей и т.д.). 

Противопоказания

Повышенная чувствительность к ибупрофену, компонентам препарата и другим НПВП; бронхиальная астма, крапивница, ринит, спровоцированные приемом ацетилсалициловой кислоты; мокнущие дерматозы, экзема, нарушения целостности кожных покровов в месте нанесения геля, в том числе, инфицированные раны и ссадины; беременность (III  триместр), детский возраст до 12 лет.

С осторожностью

Беременность (I-II  триместр), период лактации. 

Способ применения и дозы

НАРУЖНО! Полоску геля длиной 5-10 см наносят на область повреждения и тщательно втирают легкими движениями до полного впитывания 3-4 раза в день. Длительность лечения зависит от степени тяжести заболевания и характера повреждения, и составляет, в среднем, 2-3 недели. 

Побочные действия

Обычно препарат переносится хорошо. В редких случаях возможно временное появление признаков местного раздражения кожных покровов в виде покраснения, отека, высыпаний, зуда кожи, ощущения жжения и покалывания. В случае повышенной чувствительности к НПВП возможны явления бронхоспазма. Длительное применение препарата у особо чувствительных пациентов может привести к развитию системных побочных эффектов, при появлении которых следует прекратить прием препарата и обратиться к врачу.

Передозировка

Случаи передозировки препарата не описаны.
При случайном приеме препарата внутрь необходимо провести стимуляцию рвоты, промывание  желудка, принять активированный уголь.   Дальнейшее   лечение,   при   необходимости, симптоматическое. 

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Лекарственное взаимодействие с другими препаратами не описано. Однако, следует учитывать, что даже при местном применении ибупрофен оказывает системное действие, и, теоретически, при одновременном использовании геля с другими НПВП могут усиливаться побочные эффекты. 

Особые указания

В тяжелых случаях рекомендуется комбинированное применение геля наружно с приемом других лекарственных форм НПВП (парентерально, внутрь, ректально).
Следует избегать попадания геля в глаза и на слизистые оболочки.
Применение препарата не оказывает влияния на деятельность, требующую повышенного  внимания,  координации  движений,  высокой  скорости психических и физических реакций (например, у водителей транспорта, лиц, работающих со сложными механизмами, и т.п.).

Форма выпуска

Гель для наружного применения 5%.
По 20 г, 50 г или 100 г геля в алюминиевую тубу с внутренним защитным лаковым покрытием, укупоренную мембраной и навинчиваемым пластиковым колпачком.
Одну тубу вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

Условия хранения

Хранить в сухом месте, при температуре 15-25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте!

Срок годности

3 года.
Не применять после окончания срока годности! 

Отпуск из аптек

Без рецепта врача. 

Производитель

«Долоргит  ГмбХ и Ко.КГ», 53754  Св. Августин, Бонн, Германия
Эксклюзивный  дистрибьютор:
ПРО.МЕД.ЦС Прага а.о., Телчска 1, 140 00, Прага 4, Чешская  Республика.

Адрес для претензий потребителя

ЗАО «ПРО.МЕД.ЦС», 115193 Москва, ул. 7-я Кожуховская, д.15, стр.1
Тел/факс: (495) 679-07-03, 679-56-05, 679-46-91

 

 Менеджер по регистрации Т.А. Гудков

Инструкция для крема Долгит

Регистрационный номер:
Торговое название: Долгит® (Dolgit®)
Международное непатентованное название: ибупрофен
Лекарственная форма: крем для наружного применения
Состав: в 100 г крема содержится 5 г активного вещества ибупрофена; вспомогательные вещества: триглицериды среднецепочные, вода очищенная, глицерил моностеарат, пропиленгликоль, макрогола-100-стеарат, макрогола-30-стеарат, камедь ксантановая (Келтрол F), метилпарагидроксибензоат натрия, лаванды масло, апельсина цветков масло (нероловое масло)
Описание:  Однородный, мягкий крем от белого до белого с кремовым оттенком цвета с легким специфическим запахом
Фармакотерапевтическая группа
Нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП)
Код АТХ: [М02АА13]

Фармакологическое действие

Препарат оказывает местное обезболивающее, противовоспалительное и противоотечное действие. Подавляет продукцию медиаторов воспаления. Неизбирательно блокирует циклооксигеназу (ЦОГ-1 и ЦОГ-2) и оказывают ингибирующее влияние на синтез простагландина Е2 (ПГЕ2), простациклина (ПГI2) и тромбоксана В2 (ТВ2). Анальгезирующее действие наиболее выражено при болях воспалительного характера. Вызывает снижение или исчезновение болевого синдрома, в том числе болей в покое и при движении; уменьшает утреннюю скованность и припухлость суставов. Способствует увеличению объема движений. Кроме противовоспалительного эффекта, ибупрофен снижает агрегацию тромбоцитов в месте воспаления, а также миграцию лейкоцитов и выброс лизосомальных ферментов в зоне воспаления. 

Фармакокинетика

При нанесении крема  на кожу ибупрофен проникает в более глубокие ткани (подкожную клетчатку, мышцы, суставы, синовиальную жидкость) и достигает в них терапевтических концентраций. Терапевтический эффект в зоне применения достигается прямым распределением через кожу в ткани-мишени. В незначительном количестве определяется в плазме крови. При рекомендуемом способе нанесения концентрация в синовиальной жидкости – около 2 мкг/мл.

Показания к применению

- Воспалительные и дегенеративные заболевания опорно-двигательной системы: суставной синдром при обострении подагры, артрит (ревматоидный,   псориатический, подагрический),   плечелопаточный периартрит, анкилозирующий спондилит (болезнь Бехтерева), деформирующий остеоартроз, остеохондроз   с   корешковым   синдромом,   радикулит,   тендинит, тендовагинит, бурсит, люмбаго, ишиас.
- Мышечные  боли  (миалгии)  ревматического  и  неревматического происхождения.
- Травмы (спортивные, производственные, бытовые и др.) без нарушения целостности кожных покровов (вывихи, растяжения или разрывы мышц и связок, ушибы, посттравматические отеки мягких тканей и т.д). 

Противопоказания

Повышенная чувствительность к ибупрофену, компонентам препарата и другим НПВП, мокнущие дерматозы, экзема, нарушения целостности кожных покровов (в том числе, инфицированные ссадины и раны) в месте нанесения крема; беременность, период лактации; детский возраст до 14 лет. 

Способ применения и дозы

НАРУЖНО! Крем наносят на кожу в области болезненного участка 3-4 раза в сутки и втирают легкими движениями до полного всасывания препарата. Используется полоска крема длиной 4-10 см в зависимости от площади пораженной поверхности.

Длительность лечения зависит от степени тяжести заболевания и характера повреждения, и составляет, в среднем, 2-3 недели.

Побочные действия

Обычно препарат переносится хорошо. В редких случаях возможно временное появление признаков местного раздражения кожных покровов в виде покраснения, отека, высыпаний, зуда кожи, ощущения жжения и покалывания. В случае повышенной чувствительности к НПВП возможны явления бронхоспазма. При длительном применении препарата у особо чувствительных пациентов возможно развитие системных побочных эффектов.

Передозировка

Случаи передозировки крема не описаны.
При случайном приеме препарата внутрь необходимо очистить желудок (вызывание рвоты, прием активированного угля) и обратиться   к   врачу.   Дальнейшее   лечение,   при   необходимости, симптоматическое.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Следует проконсультироваться с врачом перед применением препарата, если Вы применяете какие-либо другие лекарственные средства.

Особые указания

В тяжелых случаях рекомендуется комбинированное применение крема наружно с приемом других лекарственных форм НПВП (парентерально, внутрь, ректально)
Следует избегать попадания крема в глаза и на другие слизистые оболочки.
Применение препарата не оказывает влияния на деятельность, требующую повышенного  внимания,  координации  движений,  высокой  скорости психических и физических реакций (например, у водителей транспорта, лиц, работающих со сложными механизмами, и т.п.).

Форма выпуска

Крем для наружного применения 5% в алюминиевых тубах по 20 г, 50 г и 100 г, укупоренных мембраной и навинчиваемым пластиковым колпачком. По одной тубе вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.

Условия хранения

Хранить в  сухом месте, при температуре 15-25 ºС.
Хранить в недоступном для детей месте!

Срок годности

3 года. Не применять после окончания срока годности!

Отпуск из аптек

Без рецепта.

Производитель

  «Долоргит  ГмбХ и Ко.КГ», 53754  Св. Августин, Бонн, Германия
Эксклюзивный  дистрибьютор:
ПРО.МЕД.ЦС Прага а.о., Телчска 1, 140 00, Прага 4, Чешская  Республика.

Адрес для претензий потребителя

ЗАО «ПРО.МЕД.ЦС», 115193 Москва, ул. 7-я Кожуховская, д.15, стр.1
Тел/факс: (495) 679-07-03, 679-56-05, 679-46-91

 

 Менеджер по регистрации Н.В. Черных