Зарубежный опыт исследований препарата Долгит

19.02.2013

В большом исследовании, в котором принимали участие 308 врачей, оценен лечебный эффект Долгита у 3052 больных PA, OA, спортивными и бытовыми травмами.

Больным первых двух групп разрешалось дополнительно получать перорально НПВП. Помимо общих данных о больном и диагнозе в истории болезни отмечалась область лечения и специальные параметры: уменьшение боли, улучшение подвижности, уменьшение припухлости, переносимость. Период лечения больных РА и OA составил в среднем:

  • 14 дней
  • у больных со спортивными и бытовыми травмами — 8 дней.

Каждый больной наносил легкими массирующими движениями 5-10 см полоску Долгит крема па кожу болезненной области три раза вдень. Результаты показали, что более чем у 80% больных со спортивными и бытовыми травмами уменьшение боли расценивалось как «хорошее» и «очень хорошее».

У больных ревматическими заболеваниями облегчение боли было хорошим > и < очень хорошим* в 60-65% случаев. Улучшение подвижности было «хорошим» и «очень хорошим» у 80% больных со спортивными травмами и у 445% - в 2,6% больных с ревматическими заболеваниями. У 80% больных со спортивными травмами регрессия припухлости была «хорошей» и «очень хорошей*», как и у 48%-53% больных ревматическими заболеваниями. Плохая переносимость отмечалась только у 0,7% больных, причем в виде кожных аллергических реакций — у 0,26%.

Эффективность Долгит крема и 5%-ой мази НПВП оценивалась у 36 больных ревматическими заболеваниями-РА, плече лопаточным периартритом, шейным и поясничным радикулярным синдромом — в открытом контролируемом испытании длительностью 28-36 дней. Долгит крем заметно превосходил сравниваемую мазь по влиянию на боль в покое, при движении, утреннюю скованность, подвижность.

Для оценки системной переносимости в динамике исследовались такие показатели, как СОЭ, трансаминазы, уровень общего белка, количество эритроцитов и лейкоцитов, уровень креатинина и мочевой кислоты, кроме того, определялись артериальное давление и частота пульса. Отклонений перечисленных показателей не наблюдалось.

Эффективность Долгит крема при спортивных и бытовых травмах опорно-двигательного аппарата, таких как кровоподтеки, ушибы, растяжения и припухлости, исследовалась у 48 больных. Длительность лечения колебалась от 10 до 15 дней. Уменьшение боли и повышение подвижности суставов у большинства больных отмечались уже в первый день терапии Исчезновение боли в покое и восстановление подвижности за небольшим исключением —через 14 дней терапии. Лабораторные показатели: СОЭ, аспарагиновая и аланиновая трансаминазы, билирубин, эритроциты, лейкоциты, креатинин, мочевая кислота, также как уровень артериального давления и частота пульса, практически не изменились. У трех больных отмечались локальные кожные реакции: раздражение кожи у одной и покраснение — у двух, что не помешало им продолжить лечение.

Было установлено, что эффективной дозой является количество ибупрофена. содержащееся в полоске крема длиной 5-10 см, которая наносилась на кожу над областью поражения три и более раз в течение дня.

Двойные слепые исследования

В двойном слепом плацебо-контролируемом исследовании оценена эффективность Долгит крема у 80 больных со спортивными травмами: растяжениями, ушибами конечностей и позвоночника. Пациенты наносили легкими массирующими движениями 5-10 см полоску крема до всасывания 3-4 раза в день на болезненную область. На 3-й день лечения у большинства больных, лечившихся Долгит кремом, отмечалось значительное уменьшение или исчезновение боли в покое, при пальпации и движении.

Специально следует отметить, что в каждом случае отмечалось улучшение активных и пассивных движений. При статистической оценке оказалось, что, по мнению врача и больного, Долгит крем превосходил плацебо (индиферентную мазь) по всем изучаемым параметрам. Переносимость препаратов была хорошей. Только по одному больному в каждой группе прекратили лечение из-за аллергических кожных реакций. На фоне лечения Долгит кремом удалось даже уменьшить дозу противовоспалительных и анальгетических препаратов.

Долгит крем применялся в двойном слепом исследовании у 60 больных, страдающих тендинитами различной
локализации. 32 больных получали Долгит крем и 28 — плацебо в течение 7 дней. Группы практически не различались по возрасту полу весу, длительности заболевания, Долгит крем или плацебо назначались в виде монотерапии. При этом отмечалось уменьшение спонтанной боли в группе, получавшей:

  • Долгит крем - на 53%;
  • плацебо - на 20%.

Боль в покос соответственно уменьшалась на 78,2% и 41,6%. Аналогично уменьшалась и боль при движении. Боль при пальпации уменьшалась на 87,5% в группе, получавшей Долгит крем, и на 57,1 % в группе, получавшей плацебо. Более быстрое клиническое улучшение наблюдалось в группе, получавшей Долгит крем. Это улучшение отмечалось у 26 больных из 32 еще до окончания исследования и только у 13 из 28, получавших плацебо. Отмечалась отличная переносимость у 30 больных и хорошая — у двух; системных и побочных эффектов не  наблюдалось, также как и в группе плацебо.