Российский опыт исследований препарата Долгит

19.02.2013

Эффективность Долгита при терапии ревматических заболеваний у взрослых

Под руководством Института ревматологии РАМН проведено двухэтапное открытое клиническое изучение Долгита: на 1-м этапе в 1994 г. в 8 ревматологических центрах (1-я группа), и на 2-м — в 1995 г. в 4 ревматологических центрах России (2-я группа). К настоящему времени препарат прошел наблюдения более, чем в 50 центрах России и СНГ.

В первое исследование были включены 206 больных (1-я группа): 76 больных первичным OA и 130 — активным РА. Большинство больных лечились в стационаре. Во второе исследование были включены 75 больных (2-я группа): 32 первичным OA, 39 активным РА и 4 больных реактивными артритами. Среди больных OA — у 62 (в 1-й группе) и у 19 (во 2-й группе) — был гонартроз с явлениями вторичного синовита и они регулярно принимали НПВП. Все больные РА получали НПВП и один из медленнодействующих препаратов (большинство — хинолиповые производные и препараты золота). Изучение системного лечебного эффекта Долгита и его переносимости проводилось до его назначения и в конце двухнедельного курса по методике кратковременного испытания НПВП.

Эффективность местного лечения оценивали последующим параметрам (в баллах):

  • выраженность боли, оцениваемая самим больным;
  • боль при движении, местный суставной индекс, индекс припухлости сустава.

При анализе результатов лечения использовалась также общая оценка локальной терапии отдельно врачом и больным. Долгит 1 означался по единой методике на болезненные суставы тем больным, которые нуждались в дополнительной локальной терапии:

  • у больных 1-й группы разовая доза Долгита равнялась 10 см полоске;
  • у больных 2-й группы — 5 см полоске.

В обоих случаях Долгит наносился легкими массирующими движениями до всасывания на 2-3 наиболее  болезненных  сустава 4 раза день.

Необходимость в дополнительной локальной терапии у больных OA и РА определялась выраженностью болей и частотой вовлечения суставов. Больные OA нуждались, главным образом, в уменьшении болей в коленных суставах, а больные РА — в суставах кистей, лучезапястных и коленных суставах.

Учитывая, что больные 1-й и 2-й групп получали разные дозы Долгита, специально оценивали время абсорбции, начала и продолжительности лечебного действия препарата.

Из таблицы видно, что во 2-й группе (доза Долгита была в 2 раза меньше) несколько быстрее происходили абсорбция и наступление лечебного действия, однако они были менее продолжительными. нежели у больных 1-й группы. У больных OA, независимо от дозы препарата, наблюдалось замедление абсорбции и начала лечебного действия по сравнению с больными РА Возможно, это связано с возрастными особенностями кожи. Независимо от дозы препарата, к концу двухнедельного курса, у большинства больных произошло уменьшение локального суставного синдрома.

Многоцентровое открытое исследование показало, что при OA и воспалительных заболеваниях суставов (РА, реактивный артрит) Долгит является эффективным препаратом для локальной терапии.

 

 

 

Эффективность Долгита  при спортивных травмах

Долгит  назначался 80 больным (39 женщин, 41 мужчина) в возрасте от 11 до 81 года со спортивными травмами (ушибы, растяжения) в двойном слепом испытании. Больные были рандомизированны на две равные группы: получающие Долгит и «крем плацебо». 

Оценивался болевой синдром до начала лечения и на 3, 7 и 10-й дни, а также выраженность активных и пассивных движений; общая оценка терапевтического эффекта лечащим врачом в конце исследования проводилась по следующим градациям эффекта хороший, удовлетворительный, неудовлетворительный и кожная переносимость. Долгит наносился легкими  движениями до всасывания (полоской  5-10 см) на болезненные области 3-4 раза вдень.

Лечебный эффект был оценен у больных, получавших локальную терапию в среднем 9±3 дня. По оценке врача такие показатели, как быстрота начала действия, облегчение боли, уменьшение припухлость, улучшение подвижности были достоверно лучше у больных, леченных Долгитом. Переносимость Долгита была такой же хорошей, как и плацебо.


У 60 спортсменов сборной России с посттравматическими заболеваниями внесуставных мягких тканей (бурситы, тендовагиниты, миозиты), а также при посттравматических артритах Долгит применялся в виде массажного крема и фонофореза гелем. Количество процедур колебалось от 5 до 15 в зависимости от тяжести поражения. У 51 пациента (85%) был выражен положительный лечебный эффект. Аллергических кожных реакций не отмечалось. Наиболее целесообразно применять Дол гит  на 4-6-й день после острой травмы, в виде массажа и фонофореза если не требуется длительной гипсовой иммобилизации.

Исследования, проведенные в Республиканском лечебно-физкультурном диспансере МЗ РФ; где было пролечено 36 пациентов (от 12 до 50 лет) с различными заболеваниями опорно-двигательного аппарата показали, что Долгит хорошо снимает болевой синдром и улучшает подвижность в травмированных суставах.

В научно-исследовательском лечебно-оздоровительном и реаб-литационном центре (РОСТО МО РФ) Долгит применялся у двух групп больных. В 1-й группе, состоящей из 29 человек в возрасте от 19 До 68 лет, Долгит назначался амбулаторно.

Больные 1-й группы получали комплексное безмедикаментозное лечение (рефлексотерапия, магнитотерапия в сочетании с различными видами массажа), Долгит наносился легкими движениями до всасывания на болезненные области в соответствии с рекомендованной дозой (полоска 5-10 см) перед массажем, 3-4 раза в день. Осложнении и побочных реакций не отмечено. После 2-3 процедур отмечалось уменьшение болей, увеличение объема движений.(таб.) 

Во 2-ю группу вошли молодые спортсмены-мужчины сборной России по гандболу (ручному мячу) в возрасте от 18 до 27 лет (20 чел.). На учебно-тренировочных сборах и соревнованиях па первенство Европы они обращались за медицинской помощью к врачу сборной команды. Большинство спортсменов в прошлом имели тс или иные травмы (ушибы, растяжения связок, переломы костей и др.) с остаточными проявлениями болезненности травмированных мест.

В целях снятия болей и профилактики повторных повреждений спортсменам ежедневно утром, перед тренировкой, и вечером» после тренировки, проводился традиционный массаже применением Долгит в общепринятой дозировке. В результате лечения боль притуплялась или полностью проходила, а страх перед повторной травмой слабых мест уменьшался. Таким образом,  Долгит  является эффективным средством в комплексном лечении травматических повреждений и заболеваний опорно-двигательного аппарата у спортсменов.

Долгит обладает приятным запахом, не вызывает раздражения кожи и может быть рекомендован для лечения на дому в сочетании с массажем.

В клинике балетных и спортивных травм установили, что при переломах и вывихах конечностей Долгит следует назначать 5-6 раз в сутки в остром периоде и 3-4 раза в сутки — после снятия гипса в реабилитационный период до полного восстановления функций травмированных суставов и мышц. Эффект Дол гита а проявлялся после первых 2-3 процедур. В частности, уменьшалась боль в покое и при движении, увеличивался объем движения.  

Под влиянием Долгита отмечалось уменьшение болевых контрактур, значительно улучшалось трофическое состояние кожи. Нежелательные реакции в виде покалывания и жжения в месте нанесения препарата, кожного зуда, сыпи отмечались в единичных случаях и проходили самостоятельно, не требуя дополнительного лечения. Продолжительность лечения колебалась от нескольких дней до нескольких недель в зависимости от тяжести заболевания и характера повреждения: при повреждении мышц, суставов в результате перегрузок продолжительность лечения 7-10 дней.

Применение Долгита позволило уменьшить сроки лечения в среднем на 1/3 и быстрее приступить к восстановительным физическим упражнениям, снизить фобии повторных травм.

Таким образом, препарат оказывает анальгезирующее и противовоспалительное действие, уменьшая отеки и гиперемию, способствует более быстрому и менее болезненному восстановлению функции конечностей во время реабилитации, облегчая и ускоряя длительные процедуры разработки опорно-двигательного аппарата. 

Эффективность применения Долгита  у спортсменов с травмами опорно-двигательного аппарата (п=29)

Своевременное использование Долгита во время тренировок и соревнований дает возможность быстрого восстановления физической активности, и возвращения в строй профессиональных спортсменов после травм и заболеваний опорно-двигательного аппарата.

Кроме того, Долгит расширяет существующий набор различ¬ных спортивных кремов для лечения мышсчно-связочного аппарата Результаты проведенной апробации позволяют рекомендовать Долгит для широкого применения в спортивной медицине.

Кроме того, Долгит  расширяет существующий набор различных спортивных гелей и кремов для лечения мышечно-связочного аппарата. Результаты проведенных наблюдений позволяют рекомендовать Долгит  для широкого применения в спортивной медицине.

Применение Долгита в неврологической практике

В Казанской государственной медицинской академии последипломного образования проведено исследование эффективности Догита у 57 (25 мужчин и 32 женщины в возрасте 29-67 лет) больных с альгетическим синдромом поясничного остеохондроза (ОХ).

ОХ относится к наиболее распространенным хроническим заболеваниям человека. На долю ОХ приходится более половины всей неврологической заболеваемости с временной утратой трудоспособности. В связи с этим максимальное сокращение дней временной не-трудоспособности, обусловленной поражением диска дегенеративно-дистрофического генеза, представляет собой решение важной социальной проблемы.

Одним из основных проявлений ОХ является боль.  Патологические импульсы из пораженных суставов, становятся источником моторных, вазомоторных и других рефлексов. Наиболее богато снабжена болевыми рецепторами задняя продольная связка. Эти рецепторы являются обратной менингеальной ветвью (синувертебральный нерв Л юшка). Под влиянием продолжительной импульсации ткани, особенно скудно кровоснабжаемые, претерпевают дистрофические изменения.  Это касается, в первую очередь, связок, сухожилий и других фиброзных тканей, прикрепляющихся к костным выступам, особенно в зонах, близких к суставам.

Для терапии болевого синдрома, вызванного вертеброгенной патологией, также активно используются НПВП(нестероидные противовоспалительные препараты.

Больные были разделены на три группы:

  • 1-я группа из 25 человек с диагнозом: люмбалгия, обусловленная асептиковоспалительным вариантом ОХ;
  • 2-я группа из 19 человек с диагнозом: люмбалгия, выз-ванная асептико-воспалительным и дисциркуляторным вариантом ОХ;
  • 3-я группа включала 1 3 человек с диагнозом: люмбалгия мышечно-тоническая форма Контрольную группу составили 10 человек, которым Долгит не назначался, однако стандартное лечение аналогичное с группой из 57 больных они получали. Кроме того, мы наблюдали дополнительную группу из 9 человек (все женщины), у которых был ОХ шейного и шейно - грудного отделов позвоночника, клинически проявлявшийся выраженным корешковым болевым синдромом и ограничением подвижности пораженных суставов.

Долгит назначали по единой методике на область болезненных межпозвонковых суставов. Разовая доза составляла 5-сантиметровую полоску 3 раза в день с последующим легким массажем в течение нескольких минут. Курс лечения длился 15 дней.

Оценка результатов проводилась по следующим критериям:

  • субъективная оценка больного
  • уменьшение болезненности при пальпации зон пораженных су-ставов, леченных Долгитом (в баллах)
  • увеличение подвижности суставов
  • уменьшение рефлекторного напряжения паравертебральной мускулатуры в области пораженных суставов, леченных Долгитом.

В процессе терапии больные местных ощущений не испытывали, аллергических реакций не было. Но уже с 3-4 дня все 57 человек отмечали субъективное уменьшение болевых ощущений, в то время как в контрольной группе в течение этого периода времени заметного изменения состояния больных не происходило.

Однако темпы улучшения в разных группах были неодинаковы. Наибольший эффект от применения Долгита наблюдался в первой группе. Уже после 1 сеанса отмечалось уменьшение болей, которые заметно снизились к 5-6-ому дню, а на 10-й день у 17 человек 1-й группы боли прошли полностью, и только у 8 человек болевые ощущения сохранялись до 10-15-ого дня. Одновременно увеличилась подвижность пораженных суставов. Уменьшилось рефлекторное напряжение паравертебральиых мышц. Болезненность при пальпации остистых отростков уменьшилась до одного балла. Меньший эффект был достигнут в 3-й группе больных, 2-я группа заняла промежуточное положение.

В группе больных (9 человек) с ОХ шейного и шейно-грудного отделов позвоночника с корешковым болевым синдромом применение Долгита через 5-7 дней привело к полному исчезновению болей и восстановлению подвижности в соответствующих суставах.

В контрольной группе клинические симптомы остеохондроза купировались на 4-5 дней позже. 

Таким образом, проведенные исследования подтвердили высокую эффективность местных аппликации Долгита для устранения альгического вертеброгенного синдрома и отличную переносимость при длительном применении у больных ОХ. Применение данного препарата наиболее эффективно в случае преобладания ассптико-воспалительного варианта ОХ, однако целесообразно и при других формах.

В большом исследовании, в котором принимали участие 308 врачей, оценен лечебный эффект Долгита у 3052 больных PA, OA, спортивными и бытовыми травмами.

Больным первых двух групп разрешалось дополнительно получать перорально НПВП. Помимо общих данных о больном и диагнозе в истории болезни отмечалась область лечения и специальные параметры: уменьшение боли, улучшение подвижности, уменьшение припухлости, переносимость. Период лечения больных РА и OA составил в сред( Еем 14 дней, а больных со спортивными и бытовыми травмами — 8 дней. Каждый больной наносил легкими массирующими движениями 5-10 см полоску Долгита па кожу болезненной области три раза вдень. Результаты показали, что более чем у 80% больных со спортивными и бытовыми травмами уменьшение боли расценивалось как «хорошее» и «очень хорошее». У больных ревматическими заболеваниями облегчение боли было хорошим > и < очень хорошим* в 60-65% случаев. Улучшение подвижности было «хорошим» и «очень хорошим» у 80% больных со спортивными травмами и у 445%-в2,6% больных с ревматическими заболеваниями. У 80% больных со спортивными травмами регрессия припухлости была «хорошей» и «очень хорошей*, как и у 48%-53% больных ревматическими заболеваниями. Плохая переносимость отмечалась только у 0,7% больных, причем в виде кожных аллергических реакций — у 0,26%.

Эффективность Долгита и 5%-ой мази НПВП оценивалась у 36 больных ревматическими заболеваниями — РА, плече лопаточным периартритом, шейным и поясничным радикулярным синдромом — в открытом контролируемом испытании лительностью 28-36 дней. Долгит заметно превосходил сравниваемую мазь по влиянию на боль в покое, при движении, утреннюю скованность, подвижность. Для оценки системной переносимости в динамике исследовались такие показатели, как СОЭ, трансаминазы , уровень общего белка, количество эритроцитов и лейкоцитов, уровень креатинина и мочевой кислоты, кроме того, определялись артериальное давление и частота пульса. Отклонений перечисленных показателей не наблюдалось.

Эффективность Долгита при спортивных и бытовых травмах опорно-двигательного аппарата, таких как кровоподтеки, ушибы, растяжения и припухлости, исследовалась у 48 больных. Длительность лечения колебалась от 10 до 15 дней.

Уменьшение боли и повышение подвижности суставов у большинства больных отмечались уже в первый день терапии Исчезновение боли в покое и восстановление подвижности за небольшим исключением — через 14 дней терапии. Лабораторные показатели: СОЭ, аспарагиновая и аланиновая трансаминазы, билирубин, эритроциты, лейкоциты, креатинин, мочевая кислота, также как уровень артериального давления и частота пульса, практически не изменились. У трех больных отмечались локальные кожные реакции: раздражение кожи у одной и покраснение — у двух, что не помешало им продолжить лечение.